tell-top
whatsapp
+8618118763093
email-top
電子メールアドレス
jerry@runbo.net

案内板

20201102173908

医療機器の発表:

●172の医療機器の承認と登録に関する国家食品医薬品局の発表(2020年第53号)(2020年4月15日)

●米国食品医薬品局からの有害事象モニタリングを実施するための医療機器登録者向けのガイドラインに関する通知。(2020年第25号)(2020年4月10日)

●12の医療機器業界規格の発行とyy-0336-2020を含む1つの改正(2020年第48号)に関する国家食品医薬品局の発表

'使い捨て滅菌膣拡張器。(2020年4月9日)。

●医療機器の長期臨床試験の管理に関する規定の発行に関する国家食品医薬品局の保健委員会への通知。

(トライアル)(2020年第41号)(2020年3月20日)

●24の医療機器業界基準と6つの改正(No.20,2020)(2020-03-06)の発行に関する国家食品医薬品局の発表(yy-0833-2020を含む)

四肢圧迫理学療法機器の一般的な技術要件。

●コロイド金免疫クロマトグラフィー(2020年第14号)を含む登録技術の見直しのための7つの指針の発行に関する中華人民共和国国家食品医薬品局の発表(2020年3月5日)。

●7つの医療機器業界標準のリリースと1つの改正に関する国家食品医薬品局の発表(2020年第21号)(2020年3月2日)

yy-0167-2020非吸収性外科用縫合糸を含む。

●2019年の医療機器の臨床試験の監督とスポットチェックにおける実際の問題に関する国家食品医薬品局の通知(2020年第22号)、(2020-02-28)

●●120の医療機器製品の承認と登録に関する国家食品医薬品局の発表(2020年1月)(2020年第16号)、(2020-02-27)

●医療機器証明書の取消に関する国家食品医薬品局への通知(2020年第4号)(2020-02-19)。

●220の医療機器の承認と登録に関する国家食品医薬品局の通知(2019年12月)(2020年第13号)(2020-02-19)

●201医療機器の承認・登録に関する国家食品医薬品局の発表(2019年11月)(2020年第5号)(2020-01-09)

●浙江タイサイトバイオテクノロジー株式会社の停止・是正に関する国家食品医薬品局の通知(2020年第2号)(2020-01-08)

M`D9DXK]QJE72AM)11[P}(G

●広西ダブルキーテクノロジー株式会社の停止および是正に関する国家食品医薬品局の通知(2019年第104号)(2019年12月31日)

●指導原則の発行に関する国家食品医薬品局の通知

医療機器の一般名の命名について(2019年第99号)(2019年12月25日)

●医療機器証明書の取消に関する国家食品医薬品局への通知(2019年第93号)(2019年12月24日)

●使い捨て麻酔穿刺キットの登録証明書の取消に関する国家食品医薬品局への通知(No.105,2019)(2019年12月23日)

●40の強制医療機器業界標準の推奨業界標準への変換に関する国家食品医薬品局の発表、強制医療

デバイス業界標準は、医療診断用X線放射線防護デバイスに関するものです。パート1:材料の減衰性能の決定など。

●医療診断用X線防護装置に関する中華人民共和国国家食品医薬品局パート1:物質減衰性能の決定。

推奨される業界標準への40の必須医療機器業界標準の発表。(2019年末のNo.106)。

 


サインアップ